Соединения, фармакокинетические, фармакодинамические или другие характеристики которых предполагают потенциал для клинически значимого влияния со стороны внутренних и (или) внешних этнических факторов на безопасность, эффективность или зависимость «доза — ответ».

A compound whose pharmacokinetic, pharmacodynamic, or other characteristics suggest the potential for clinically significant impact by intrinsic and/or extrinsic ethnic factors on safety, efficacy, or dose response.