означает активный ингредиент, в отношении которого в качестве производителя заявление указывает производителя, ранее не называвшегося в качестве производителя такого активного ингредиента, включенного в состав лекарственного препарата, на который выдано разрешение на продажу (отличное от правовой лицензии на препарат) или традиционная растительная регистрация

means an active ingredient in respect of which the application names as manufacturer a manufacturer not previously named as the manufacturer of that active ingredient included in a medicinal product in respect of which a marketing authorisation (other than a product licence of right) or a traditional herbal registration has previously been granted