Одобрение
Assent
необходимо понимать как юридически значимую волю несовершеннолетнего участвовать в клиническом исследовании (необходимую наряду с согласием законного представителя). Таково законодательное требование в некоторых государствах-членах для несовершеннолетних определенного возраста. Таким образом, одобрение — это изъявление юридически значимой воли в соответствии с национальным законодательством
should be understood as the minor’s will to participate in a clinical trial with a legal value (necessary, together with the consent of a legal representative). It is a legal requirement in some Member States for minors of a certain age. Thus, assent is a statement of will with legal value according to national law