Связующее исследование определяется как вспомогательное исследование, проводимое в новом регионе для получения фармакодинамических или клинических данных об эффективности, безопасности, дозе и режиме дозирования в новом регионе, которые позволят экстраполировать зарубежные клинические данные на новый регион. Подобные исследования могут включать дополнительные фармакокинетические сведения.

A bridging study is defined as a supplemental study performed in the new region to provide pharmacodynamic or clinical data on efficacy, safety, dosage and dose regimen in the new region that will allow extrapolation of the foreign clinical data to the new region. Such studies could include additional pharmacokinetic information.