Чистая зона
Clean area
Зона с определенным экологическим контролем частиц и микробных загрязнений, сконструированная и используемая таким образом, чтобы снизить попадание, образование и удержание загрязняющих веществ в пределах такой зоны
An area with defined environmental control of particulate and microbial contamination constructed and used in such a way as to reduce the introduction, generation and retention of contaminants within the area
Зона с заданным контролем окружающей среды на предмет механической и микробной контаминации, сконструированная и используемая таким образом, чтобы снизить попадание, образование и задержку контаминантов в зоне.
Примечание: разные степени контроля окружающей среды сформулированы в дополнительных руководствах по производству стерильных лекарственных препаратов.
Примечание: разные степени контроля окружающей среды сформулированы в дополнительных руководствах по производству стерильных лекарственных препаратов.
An area with defined environmental control of particulate and microbial contamination, constructed and used in such a way as to reduce the introduction, generation and retention of contaminants within the area.
Note The different degrees of environmental control are defined in the Supplementary Guidelines for the Manufacture of sterile medicinal products.
Note The different degrees of environmental control are defined in the Supplementary Guidelines for the Manufacture of sterile medicinal products.
зона, спроектированная, обслуживаемая и контролируемая в целях предотвращения контаминации частицами и микробами. Описание квалификации чистых комнат и установок для чистого воздуха содержатся в стандартах серии ИСО 14644
An area designed, maintained, and controlled to prevent particle and microbiological contamination. Reference for the qualification of the clean rooms and clean air devices can be found in the ISO 14644 series of standards