означает любой эксперимент, в котором лекарство вводится или отпускается либо используется с участием одного или более субъектов (людей). В целях настоящей части под экспериментом понимается любое применение лекарства, за исключением применения продаваемого лекарства в рамках медицинской практики

means any experiment in which a drug is administered or dispensed to, or used involving, one or more human subjects. For the purposes of this part, an experiment is any use of a drug except for the use of a marketed drug in the course of medical practice