заявление на традиционную растительную регистрацию, относящееся к лекарственному препарату, содержащему активный ингредиент, который ранее не был включен в качестве активного ингредиента в состав лекарственного препарата, в отношении которого ранее было выдано разрешение на продажу (за исключением правовой лицензии на препарат) или традиционная растительная регистрация

an application for a traditional herbal registration relating to a medicinal product containing an active ingredient that has not previously been included as an active ingredient in a medicinal product in respect of which a marketing authorisation (other than a product licence of right) or a traditional herbal registration has previously been granted