Контекст применения
Context of use
Высказывание, которое полностью и понятно описывает способ использования инструмента разработки медицинского продукта и опосредованную разработкой медицинского продукта цель назначения
A statement that fully and clearly describes the way the medical product development tool is to be used and the medical product development-related purpose of the use