означает лицо, которое, будучи независимым исполнителем спонсора, берет на себя одну или более обязанностей спонсора, например составление протокола, выбор или мониторинг изучений, оценку отчетов и подготовку материалов, подаваемых в Администрацию по продуктам питания и лекарствам

means a person that assumes, as an independent contractor with the sponsor, one or more of the obligations of a sponsor, e.g., design of a protocol, selection or monitoring of investigations, evaluation of reports, and preparation of materials to be submitted to the Food and Drug Administration