Недостаток, который привел или приводит к существенному риску производства либо продукта, который вреден для пациента-человека или -животного, либо продукта, который мог привести к вредному остаточному количеству в продуктивном животном

A deficiency which has produced, or leads to a significant risk of producing either a product which is harmful to the human or veterinary patient or a product which could result in a harmful residue in a food producing animal