Комиссия по мониторингу данных и безопасности (Независимый комитет по мониторингу данных)
Data and Safety Monitoring Board (Independent Data Monitoring Committee)
Независимый комитет по мониторингу данных, который может быть организован спонсором для оценки через регулярные интервалы: хода клинического исследования, данных о безопасности и критичных конечных точек эффективности, а также для выработки рекомендаций для спонсора о целесообразности продолжения, модификации или остановки исследования
An independent data-monitoring committee that may be established by the sponsor to assess at intervals the progress of a clinical trial, the safety data, and the critical efficacy endpoints, and to recommend to the sponsor whether to continue, modify, or stop a trial
Комиссия по мониторингу данных и безопасности (Независимый комитет по мониторингу данных)
Data and Safety Monitoring Board (Independent Data-Monitoring Committee)
Независимый комитет по мониторингу данных, который может быть учрежден спонсором для оценки через регулярные интервалы хода клинического исследования, данных о безопасности и критичных конечных точек эффективности и для выработки рекомендаций для спонсора о целесообразности продолжения, модификации или остановки исследования
An independent data-monitoring committee that may be established by the sponsor to assess at intervals the progress of a clinical trial, the safety data, and the critical efficacy endpoints, and to recommend to the sponsor whether to continue, modify, or stop a trial