Желаемый продукт
Desired Product
(1) Белок, обладающий ожидаемой структурой, или (2) белок, ожидаемый на основании последовательности ДНК и предвидимой посттрансляционной модификации (включая гликоформы) и на основании планируемой нижестоящей модификации, предназначенной для получения действующей биологической молекулы
(1) The protein which has the expected structure, or (2) the protein which is expected from the DNA sequence and anticipated post-translational modification (including glycoforms), and from the intended downstream modification to produce an active biological molecule
Генотерапевтический лекарственный препарат включает вирусный вектор, плазмиду, клетки, экспрессирующую конструкцию, а также инкапсулирующее изделие или комплексообразующие материалы.
Это принимает во внимание, что любой компонент или материал, используемый при переносе генов, является опорным для достижения целевой биологической функции генотерапевтического лекарственного препарата.
Это принимает во внимание, что любой компонент или материал, используемый при переносе генов, является опорным для достижения целевой биологической функции генотерапевтического лекарственного препарата.
The gene therapy medicinal product includes viral vector, plasmid, cells, the expression construct as well as the encapsulating device or complexing materials.
This takes into account that any component or material used in gene transfer is pivotal to achieving the intended biological function of the gene therapy medicinal product.
This takes into account that any component or material used in gene transfer is pivotal to achieving the intended biological function of the gene therapy medicinal product.
