Система, использующая вычислительные платформы, связность, программное обеспечение и (или) сенсоры для оказания помощи и смежных целей. Эти технологии охватывают широкий спектр назначений: от приложений для общего оздоровления до приложений в качестве медицинского изделия. Они включают технологии, предназначенные для использования в качестве медицинского продукта, в составе медицинского продукта или в качестве дополнения к другим медицинским продуктам (изделиям, лекарствам и биопрепаратам). Они также могут использоваться для разработки или изучения медицинских продуктов

A system that uses computing platforms, connectivity, software, and/or sensors for health care and related uses. These technologies span a wide range of uses, from applications in general wellness to applications as a medical device. They include technologies intended for use as a medical product, in a medical product, or as an adjunct to other medical products (devices, drugs, and biologics). They may also be used to develop or study medical products