Все записи в любой форме (включая письменные, электронные, магнитные и оптические записи, а также сканы, рентгенограммы и электрокардиограммы, но не ограничиваясь ими), описывающие или записывающие методы, проведение и (или) результаты исследования, факторы, влияющие на исследование, а также принятые меры

All records, in any form (including, but not limited to, written, electronic, magnetic, and optical records, and scans, x-rays, and electrocardiograms) that describe or record the methods, conduct, and/or results of a trial, the factors affecting a trial, and the actions taken