При углубленном подходе более обширно используются управление рисками и научные знания для выявления и понимания параметров процесса и единичных операций, которые влияют на критичные показатели качества (КПК), и для разработки соответствующих стратегий контроля, применимых на протяжении всего жизненного цикла действующего вещества, которые могут включать создание проектного(ых) поля(ей) (ICH Q11)

In an enhanced approach, risk management and scientific knowledge are used more extensively to identify and understand process parameters and unit operations that impact critical quality attributes (CQAs) and develop appropriate control strategies applicable over the lifecycle of the active substance which may include the establishment of design space(s) (ICH Q11)