Период времени, в течение которого ожидается, что лекарственный препарат будет оставаться в пределах одобренной спецификации на срок годности при условии того, что он хранится в условиях, указанных в маркировке контейнера

The time period during which a drug product is expected to remain within the approved shelf life specification, provided that it is stored under the conditions defined on the container label