должны означать любые белки, клетки, ткани и подобные материалы, получаемые из человеческих источников, используемые in vitro или ex vivo для оценки фармакокинетических свойств лекарственных веществ

shall mean any proteins, cells, tissues and related materials derived from human sources that are used in vitro or ex vivo to assess pharmaco-kinetics properties of drug substances