Лицо, независимое от испытания, на которое не могут оказать несправедливого влияния люди, причастные к испытанию, которое присутствует на процессе информированного согласия, если участник или его законно приемлемый представитель не может читать, и которое зачитывает форму информированного согласия и любую другую документированную информацию, предоставленную или зачитанную участнику и (или) его законно приемлемому представителю.

A person who is independent of the trial who cannot be unfairly influenced by people involved with the trial, who attends the informed consent process if the participant or the participant’s legally acceptable representative cannot read, and who reads the informed consent form and any other documented information supplied or read to the participant and/or their legally acceptable representative.