Независимый комитет по мониторингу данных (НКМД)
Independent Data Monitoring Committee (IDMC)
Независимый комитет по мониторингу данных (например, совет по мониторингу безопасности данных), который может быть учрежден спонсором для периодической оценки хода клинического испытания, данных о безопасности и релевантных данных об эффективности, а также для вынесения рекомендаций спонсору о продолжении, модификации или остановке испытания.
An independent data monitoring committee (e.g., data safety monitoring board) that may be established by the sponsor to assess at intervals the progress of a clinical trial, the safety and relevant efficacy data, and to recommend to the sponsor whether to continue, modify or stop a trial.