Промежуточные испытания
Intermediate testing
Исследования, проводимые при 30 С/65 % ОВ и направленные на умеренное увеличение скорости химической деградации или физических изменений в лекарственном веществе или лекарственном препарате, предназначенных для долгосрочного хранения при 25 С.
Studies conducted at 30°C/65% RH and designed to moderately increase the rate of chemical degradation or physical changes for a drug substance or drug product intended to be stored long term at 25°C.