Лекарственная форма активного ингредиента или плацебо, испытуемые или используемые в качестве референса в клиническом исследовании, включая продукт с разрешением на продажу, если применяется или компонуется (формулируется или упаковывается) способом, отличным от одобренной формы, или при применении по неодобренному показанию либо для получения дополнительных сведений об одобренном применении

A pharmaceutical form of an active ingredient or placebo being tested or used as a reference in a clinical trial, including a product with a marketing authorization when used or assembled (formulated or packaged) in a way different from the approved form, or when used for an unapproved indication, or when used to gain further information about an approved use