Исследователь
Investigator
врач или лицо, имеющие профессию, позволяющую им в силу научной подготовки и опыта, необходимого для ухода за пациентом, вести исследования в государстве-члене. Исследователь отвечает за проведение клинического исследования в исследовательском центре. Если исследование проводится командой индивидов в исследовательском центре, исследователь — это руководитель, отвечающий за команду, и может называться главным исследователем
a doctor or a person following a profession agreed in the Member State for investigations because of the scientific background and the experience in patient care it requires. The investigator is responsible for the conduct of a clinical trial at a trial site. If a trial is conducted by a team of individuals at a trial site, the investigator is the leader responsible for the team and may be called the principal investigator
означает физическое лицо, отвечающее за проведение клинического исследования в клиническом центре
means an individual responsible for the conduct of a clinical trial at a clinical trial site
Лицо, отвечающее за проведение клинического исследования в исследовательском центре. Если исследование проводится командой индивидов в исследовательском центре, исследователем является ответственный руководитель команды и может называться главным исследователем. См. также «Соисследователь»
A person responsible for the conduct of the clinical trial at a trial site. If a trial is conducted by a team of individuals at a trial site, the investigator is the responsible leader of the team and may be called the principal investigator. See also Subinvestigator
означает индивида, непосредственно проводящего клиническое изучение (т. е. под непосредственным руководством которого лекарство вводится или отпускается субъекту). В случае проведения изучения командой индивидов, исследователем является ответственный руководитель команды. «Субисследователь» включает любого другого члена такой команды
means an individual who actually conducts a clinical investigation (i.e., under whose immediate direction the drug is administered or dispensed to a subject). In the event an investigation is conducted by a team of individuals, the investigator is the responsible leader of the team. “Subinvestigator” includes any other individual member of that team
