Investigator’s brochure

Брошюра исследователя

Investigator’s brochure

сборник клинических и доклинических данных об исследуемом лекарственном препарате или препаратах, которые релевантны для исследования препарата или препаратов на людях

a compilation of the clinical and nonclinical data on the investigational medicinal product or products which are relevant to the study of the product or products in human subjects

Директива 2001/20/EC Европейского парламента и Совета от 4 апреля 2001 г. о согласовании законов, регламентов и административных положений государств-членов по исполнению надлежащей клинической практики при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

означает сводное изложение клинических и доклинических данных об исследуемом лекарственном препарате или препаратах, относящихся к изучению препарата или препаратов на человеке

means a compilation of the clinical and non-clinical data on the investigational medicinal product or products which are relevant to the study of the product or products in humans

Регламент (EU) № 536/2014 Европейского парламента и Совета от 16 апреля 2014 г. о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения и отменяющий Директиву 2001/20/EC

Список терминов

0-9