Сборник клинических и доклинических данных об исследуемом(ых) препарате(ах), релевантных для изучения исследуемого(ых) препарата(ов) на людях (см. п. 7 «Брошюра исследователя»)
A compilation of the clinical and nonclinical data on the investigational product(s) which is relevant to the study of the investigational product(s) in human subjects (see 7. Investigator’s Brochure)