Человек или юридический либо иной орган, уполномоченный применимым законодательством давать согласие от имени потенциального участника на участие последнего в клиническом испытании. Если законно приемлемый представитель дает согласие от имени потенциального участника, активности, связанные с процессом согласия (и повторного согласия, если применимо) и там, где релевантно, активности, связанные с отзывом согласия, описанные в настоящем руководстве, применимы к законно приемлемому представителю участника.

An individual or juridical or other body authorised under applicable law to consent, on behalf of a prospective participant, to the participant’s participation in the clinical trial. When a legally acceptable representative provides consent on behalf of a prospective participant, activities related to the consenting process (and re-consent, if applicable) and, where relevant, activities associated with the withdrawal of consent described in this guideline are applicable to the participant’s legally acceptable representative.