Сниженный сбор
Lower fee
«сниженный сбор» означает регулярный сбор, уплачиваемый:
(a) если лекарственный препарат не производился или не импортировался в Соединенное Королевство в течение 12-месячного срока, предшествующего началу релевантного периода сбора, или
(b) в отношении лекарственного препарата, который производился или импортировался в Соединенное Королевство в течение срока, упомянутого в пункте (a) выше, если стоимость препарата, проданного или отпущенного в течение указанного периода, не превысила £1000, и
(c) в отношении препарата, отпускаемого строго по рецепту, если держатель разрешения уведомил лицензирующий орган, что лекарственный препарат, к которому относится разрешение на продажу, не будет производиться или импортироваться в Соединенное Королевство во время релевантного периода сбора, или
(d) в отношении аптечного лекарства или лекарства из перечня для свободной продажи — регулярный сбор, уплачиваемый в течение релевантного периода сбора;
“lower fee” means the periodic fee payable—
(a) where the medicinal product has not been manufactured or imported into the United Kingdom during the period of 12 months preceding the commencement of the relevant fee period; or
(b) in relation to a medicinal product that has been manufactured or imported into the United Kingdom during the period referred to in (a) above, where the value of the product sold or supplied during that period did not exceed £1,000; and
(c) in relation to a prescription only product, where the authorisation holder has notified the licensing authority that the medicinal product to which the marketing authorisation relates, is not expected to be manufactured, or imported into the United Kingdom during the relevant fee period; or
(d) in relation to a pharmacy medicine or a general sale list medicine, the periodic fee payable during the relevant fee period;