Производитель
Manufacturer
означает любое лицо, занимающееся деятельностью, требующей разрешения, предусмотренного статьей 61(1) Регламента (EU) № 536/2014
means any person engaged in activities for which an authorisation is required in accordance with Article 61(1) of Regulation (EU) No 536/2014
Держатель разрешения на производство в соответствии с описанным статье 40 Директивы 2001/83/EC 1.

1 Статья 44 Директивы 2001/82/EC.
Holder of a Manufacturing Authorisation as described in Article 40 of Directive 2001/83/EC1.
1 Article 44 of Directive 2001/82/EC
означает любое лицо, занимающееся деятельностью, требующей разрешения, упомянутого в статье 40(1) и (3) Директивы 2001/83/EC
means any person engaged in activities for which the authorisation referred to in Article 40(1) and (3) of Directive 2001/83/EC is required