означает разрешение на производство, выдаваемое в целях регламента 36 «Требование о разрешении на производство или импорт исследуемых лекарственных препаратов» Регламентов о клинических исследованиях

means a manufacturing authorisation granted for the purposes of regulation 36 (requirement for authorisation to manufacture or import investigational medicinal products) of the Clinical Trials Regulations