Заявление на продажу
Marketing application
означает заявление на новое лекарство, подаваемое на основании секции 505(b) закона, и заявление на лицензирование биопрепарата в отношении биологического препарата, подаваемое на основании Закона о службе здравоохранения
means an application for a new drug submitted under section 505(b) of the act or a biologics license application for a biological product submitted under the Public Health Service Act