Средняя кинетическая температура
Mean kinetic temperature
Единая выводимая температура, которая, если поддерживать в течение заданного периода времени, оказывает такое же термическое воздействие на лекарственное вещество или лекарственный препарат, которое возникало бы в диапазоне более высоких и более низких температур в течение эквивалентного заданного периода. Средняя кинетическая температура выше арифметической средней температуры и учитывает уравнение Аррениуса.
При установлении средней кинетической температуры для заданного периода времени можно использовать формулу Дж. Д. Хейнеса (J.D. Haynes) (J. Pharm. Sci., 60; 927-929, 1971).
A single derived temperature that, if maintained over a defined period of time, affords the same thermal challenge to a drug substance or drug product as would be experienced over a range of both higher and lower temperatures for an equivalent defined period. The mean kinetic temperature is higher than the arithmetic mean temperature and takes into account the Arrhenius equation.
When establishing the mean kinetic temperature for a defined period, the formula of J. D. Haynes (J. Pharm. Sci., 60:927-929, 1971) can be used.