Действие по наблюдению за ходом клинического испытания и обеспечению того, что клиническое испытание проводится, записывается и репортируется в соответствии с протоколом, СОП, GCP и применимым регуляторным требованием(ями).

The act of overseeing the progress of a clinical trial and of ensuring that the clinical trial is conducted, recorded and reported in accordance with the protocol, SOPs, GCP and the applicable regulatory requirement(s).