Название
Name
«название» в отношении лекарственного препарата означает:
(a) если препарат имеет разрешение на продажу Соединенного Королевства или традиционную растительную регистрацию, название:
(i) согласованное лицензирующим органом при выдаче разрешения или регистрации либо
(ii) в случае если такое название подверглось изменению после одобрения, то такое измененное название;
(b) если препарат имеет разрешение на продажу ЕС, название:
(i) согласованное Европейской комиссией при выдаче разрешения на продажу или
(ii) в случае если такое название подверглось изменению после одобрения, то такое измененное название, и
(c) если препарат имеет разрешение по статье 126a, название:
(i) согласованное лицензирующим органом для нанесения на упаковку или листок-вкладыш разрешенного препарата или
(ii) в случае если название изменилось после одобрения, то такое измененное название;
“name” in relation to a medicinal product means—
(a) where the product has a UK marketing authorisation or traditional herbal registration, the name—
(i) as approved by the licensing authority in granting the authorisation or registration, or
(ii) where that name has been varied since that approval, as so amended;
(b) where the product has an EU marketing authorisation, the name—
(i) as approved by the European Commission in granting the authorisation, or
(ii) where that name has been varied since that approval, as so amended; and
(c) where the product has an Article 126a authorisation, the name—
(i) as approved by the licensing authority to appear on the packaging and any package leaflet of the product under the authorisation, or
(ii) where that name has been varied since that approval, as so amended;