Национальный гомеопатический препарат
National homoeopathic product
«национальный гомеопатический препарат» означает гомеопатический лекарственный препарат, который:
(a) не отвечает условиям, установленным в статье 14(1) Директивы от 2001 г., и
(b) показан для облегчения или лечения незначительных симптомов или незначительных состояний у людей;
(a) не отвечает условиям, установленным в статье 14(1) Директивы от 2001 г., и
(b) показан для облегчения или лечения незначительных симптомов или незначительных состояний у людей;
“national homoeopathic product” means a homoeopathic medicinal product which—
(a) does not satisfy the conditions set out in Article 14(1) of the 2001 Directive; and
(b) is indicated for the relief or treatment of minor symptoms or minor conditions in humans;
(a) does not satisfy the conditions set out in Article 14(1) of the 2001 Directive; and
(b) is indicated for the relief or treatment of minor symptoms or minor conditions in humans;
1. (1) В настоящей схеме «национальный гомеопатический препарат» означает гомеопатический лекарственный препарат, который:
(a) не является подлежащим регистрации гомеопатическим лекарственным препаратом и
(b) предназначен для облегчения или лечения незначительных симптомов либо состояний у человека.
(2) В указанных целях симптомы или состояния являются незначительными, если обычно и с обоснованной безопасностью они поддаются облегчению или купированию без контроля либо вмешательства врача.
(a) не является подлежащим регистрации гомеопатическим лекарственным препаратом и
(b) предназначен для облегчения или лечения незначительных симптомов либо состояний у человека.
(2) В указанных целях симптомы или состояния являются незначительными, если обычно и с обоснованной безопасностью они поддаются облегчению или купированию без контроля либо вмешательства врача.
1. —(1) In this Schedule “national homoeopathic product” means a homoeopathic medicinal product that—
(a) is not a registrable homoeopathic medicinal product; and
(b) is indicated for the relief or treatment of minor symptoms or minor conditions in human beings.
(2) For this purpose symptoms or conditions are minor if they can ordinarily and with reasonable safety be relieved or treated without the supervision or intervention of a doctor.
(a) is not a registrable homoeopathic medicinal product; and
(b) is indicated for the relief or treatment of minor symptoms or minor conditions in human beings.
(2) For this purpose symptoms or conditions are minor if they can ordinarily and with reasonable safety be relieved or treated without the supervision or intervention of a doctor.
