Разновидность фармацевтического продукта, например таблетки, капсулы, раствор, крем и т. д., ранее не зарегистрированная в регионе или государстве-члене, и содержащая лекарственный ингредиент, как правило, но не обязательно, в комбинации со вспомогательными веществами

A pharmaceutical product type, for example, tablet, capsule, solution, cream, etc., which has not previously been registered in a region or Member State, and which contains a drug ingredient generally, but not necessarily, in association with excipients