клинические исследования для изучения фармакологии лекарственного препарата при введении его людям, когда спонсору и исследователю не известно о каких-либо доказательствах того, что препарат обладает эффектами, которые могут быть полезными для субъектов исследования

clinical trials to study the pharmacology of a medicinal product when administered to humans, where the sponsor and investigator have no knowledge of any evidence that the product has effects likely to be beneficial to the subjects of the trial