означает клиническое исследование для изучения фармакологии лекарственного препарата при введении людям, когда спонсор и исследователь не обладают какими-либо доказательствами того, что препарат обладает эффектом, который мог бы быть полезным для субъектов исследования

means a clinical trial to study the pharmacology of a medicinal product when administered to humans, where the sponsor and investigator have no knowledge of any evidence that the product has effects likely to be beneficial to the subjects of the trial