МФП
PMF
самостоятельная документация, отдельная от досье для разрешения на продажу. Он содержит все релевантные подробные сведения о характеристиках всей плазмы человека, используемой в качестве исходного материала и (или) сырьевого материала для производства суб-/промежуточных фракций, компонентов вспомогательного вещества и действующего(их) вещества (веществ), входящих в состав лекарственных препаратов или медицинских изделий, включающих стабильные производные крови человека или плазмы человека
a stand-alone documentation, which is separate from the dossier for marketing authorisation. It provides all relevant detailed information on the characteristics of the entire human plasma used as a starting material and/or a raw material for the manufacture of sub/intermediate fractions, constituents of the excipient and active substance(s), which are part of medicinal products or medical devices incorporating stable derivatives of human blood or human plasma