Продукт- или процесс-специфичные инспекции (также называемые предрегистрационными, специальными, проблемными)
Product or process related inspections (also termed pre-authorisation, pre-marketing, special, problem orientated)
сосредоточены на соблюдении производителем положений и условий разрешения на продажу и на производстве и документации, связанной с продуктом. Они также показаны, если претензии и отзывы продукции могут затрагивать один препарат или группу препаратов либо процедуры обработки (например, стерилизации, маркировки и т. д.)
focus on the compliance of the manufacturer to the terms and conditions of the marketing authorisation and on the manufacture and documentation related to the product. It is also indicated when complaints and product recalls may concern one product or group of products or processing procedures (e.g. sterilisation, labelling, etc)