Воплощение концепции продукта
Product Realisation
Получение продукта с показателями качества, подходящими для удовлетворения потребностей пациентов, медицинских работников и регуляторных органов (включая соответствие разрешению на продажу), а также требований внутренних заказчиков (ICH Q10)
Achievement of a product with the quality attributes appropriate to meet the needs of patients, health care professionals, and regulatory authorities (including compliance with marketing authorisation) and internal customers requirements. (ICH Q10)