Управление рисками для качества
Quality Risk Management
Систематизированный процесс оценки, контроля, донесения и проверки рисков для качества лекарственного препарата на протяжении жизненного цикла препарата (ICH Q9)
A systematic process for the assessment, control, communication, and review of risks to the quality of the drug product across the product lifecycle. (ICH Q9)