Целевой профиль качества препарата (ЦПКП)
Quality Target Product Profile (QTPP)
Проспективное резюме характеристик качества лекарственного препарата, которые в идеале будут достигнуты, чтобы обеспечить желаемое качество, принимая во внимание безопасность и эффективность лекарственного препарата (ICH Q8)
A prospective summary of the quality characteristics of a drug product that ideally will be achieved to ensure the desired quality, taking into account safety and efficacy of the drug product. (ICH Q8)
Проспективное резюме характеристик качества лекарственного препарата, которые в идеале будут достигнуты, чтобы обеспечить желаемое качество, принимая во внимание безопасность и эффективность лекарственного препарата
A prospective summary of the quality characteristics of a drug product that ideally will be achieved to ensure the desired quality, taking into account safety and efficacy of the drug product