означают все оригиналы записей и документации испытательного центра или их заверенные копии, являющиеся результатом первоначальных наблюдений и действий в рамках исследования. Первичные данные также могут включать, к примеру, фотографии, копии на микрофильмах или микрофишах, машиночитаемые носители, надиктованные наблюдения, записи показаний с автоматизированных приборов и любые другие носители данных, расцениваемые в качестве обеспечивающих безопасное хранение сведений в течение срока, указанного в разделе 10

means any material derived from a test system for examination, analysis, or retention