Сокращенное заявление на регистрацию категории II
Reduced registration application category II
(2) Упоминание «сокращенное заявление на регистрацию категории II» означает заявление, отличное от комплексного заявления на регистрацию, или традиционную растительную регистрацию, если заявление подпадает под одно из описаний, указанных в подпараграфах (a)–(d), следующим образом:
(a) заявление относится к лекарственному препарату, который представлен в форме растительной настойки;
(b) заявление относится к лекарственному препарату, который представлен в форме эфирного масла;
(c) заявление относится к лекарственному препарату, который представлен в форме жирного масла, или
(d) заявление относится к лекарственному препарату, который содержит только растительные вещества в капсуле.
(2) A reference to a reduced registration application category II means an application, other than a complex registration application, or a traditional herbal registration where the application falls within one of the descriptions specified in sub-paragraphs (a) to (d) as follows—
(a) the application relates to a medicinal product which is presented in the form of a herbal tincture;
(b) the application relates to a medicinal product which is presented in the form of an essential oil;
(c) the application relates to a medicinal product which is presented in the form of a fatty oil; or
(d) the application relates to a medicinal product which contains only herbal substances in a capsule.