Исследование на основе регистров — изучение исследуемого вопроса с использованием инфраструктуры сбора данных или популяции пациентов одного или нескольких регистров пациентов.
Исследование на основе регистров — это либо клиническое исследование, либо неинтервенционное исследование, как определено в статье 2 Регламента (EU) № 536/2014. Таблица дополнения I к документу «Вопросы и ответы: Регламент (EU) 536/2014» описывает разницу между неинтервенционными и интервенционными исследованиями.
В исследовании на основе регистров может применяться первичный сбор данных в дополнение к вторичному использованию имеющихся в регистре данных.

Registry-based study: Investigation of a research question using the data collection infrastructure or patient population of one or several patient registries.
A registry-based study is either a clinical trial or a non-interventional study as defined in Article 2 of Regulation (EU) No 536/2014. The table in Annex I of the Questions & Answers Document - Regulation (EU) 536/2014 provides the difference between non-interventional studies and interventional trials.
A registry-based study may apply primary data collection in addition to secondary use of the existing data in the registry.