Органы, обладающие полномочиями по регулированию, включая те, что рассматривают поданные протоколы и клинические данные, а также те, что проводят инспекции. Указанные органы иногда называют компетентными органами.

Bodies having the power to regulate, including those that review submitted protocols and clinical data and those that conduct inspections. These bodies are sometimes referred to as competent authorities.