«регуляторное исследование» означает доклинический эксперимент или комплекс экспериментов:
(a) в котором объект исследуется в лабораторных условиях или окружающей среде в целях получения данных о его свойствах или его безопасности (либо и того и другого) в отношении здоровья человека, здоровья животных или окружающей среды;
(b) результаты которого предназначены или будут предназначены для подачи в соответствующие регуляторные органы и
(c) в отношении которого соответствующие регуляторные органы требуют соблюдения принципов надлежащей лабораторной практики в отношении такого эксперимента или комплекса экспериментов (независимо от того, является соблюдение упомянутых принципов во время такого эксперимента или комплекса экспериментов также и законодательным требованием);

“regulatory study” means a non-clinical experiment or set of experiments—
(a) in which an item is examined under laboratory conditions or in the environment in order to obtain data on its properties or its safety (or both) with respect to human health, animal health or the environment;
(b) the results of which are, or are intended, for submission to the appropriate regulatory authorities; and
(c) in respect of which compliance with the principles of good laboratory practice is required in respect of that experiment or set of experiments by the appropriate regulatory authorities (whether or not compliance with the said principles in respect of that experiment or set of experiments is also a legislative requirement);