«релевантный лекарственный препарат» означает лекарственный препарат для медицинского применения, к которому применяются положения Директивы от 2001 г., отличный:

(a) от традиционного растительного лекарственного препарата или
(b) гомеопатического лекарственного препарата, отвечающего условиям, установленным статьей 14(1) Директивы 2001 г.;

“relevant medicinal product” means a medicinal product for human use to which the provisions of the 2001 Directive apply other than—
(a) a traditional herbal medicinal product; or
(b) a homoeopathic medicinal product that fulfils the conditions laid down in Article 14(1) of the 2001 Directive;