Лицо, которое в итоге отвечает за все аспекты изготовления лекарственных препаратов, включая их выпуск. Такое лицо должно иметь соответствующее научное и техническое образование и опыт для выполнения такой обязанности

The person who is ultimately responsible for all aspects of the preparation of medicinal products including the release of these items. This person must have sufficient scientific and technical education and experience to perform this duty