Высокосложная междисциплинарная оценка заявлений на медицинские продукты, направленная на оценку их соответствия научным и доказательным стандартам безопасности, эффективности и качества. Она служит научной основой для принятия регуляторных решений. Первый этап процесса экспертизы — валидация (иногда называемая скринингом) — проводится до научной экспертизы с целью обеспечения полноты заявления, чтобы впоследствии способствовать научной экспертизе

A highly complex, multidisciplinary assessment of medical product applications to assess whether they meet scientific and evidentiary standards for safety, efficacy and quality. It forms the scientific foundation for regulatory decisions. The first stage of the review process, validation (sometimes referred to as screening), occurs before the scientific review with the aim of ensuring completeness of the application in order to subsequently facilitate the scientific review