Серьезное несоответствие GMP
Serious GMP non-compliance
несоответствие GMP, характер которого, по мнению репортирующего ведомства, требует принятия административных мер для устранения потенциального риска для здоровья населения/животных
non-compliance with GMP that in the opinion of the reporting authority is of such a nature that administrative action is necessary to remove a potential risk to public/animal health